医療機器製造販売申請の手引 ２０１９

薬事日報社
医療機器センター　

• 価格: 10,120円（本体9,200円＋税）
• 発行年月: 2019年01月
• 判型: Ｂ５
• ISBN: 9784840814799

内容情報

[BOOKデータベースより]

第１部　医療機器規制・制度の基本
第２部　製造販売業及び製造業
第３部　製品開発プロセスと医療機器の基準
第４部　製造販売承認・認証・届出
第５部　特定医療機器、希少疾病用医療機器、コンビネーション製品ほか
第６部　ＱＭＳ適合性調査
第７部　表示、添付文書及び広告に関する取扱い
第８部　医療機器の輸出入
第９部　医療機器の販売業・貸与業及び修理業
第１０部　診療報酬と医療機器の保険適用
付録

[日販商品データベースより]

医療機器に関する業許可、製造販売承認、認証申請、各種届出の手続きをまとめたもの。