- 医薬品製造指針 １９９７年版
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- 価格
- 8,250円（本体7,500円＋税）
- 発行年月
- 1997年09月
- 判型
- Ａ４
- ISBN
- 9784840722285
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価格：2,200円（本体2,000円＋税）
【2005年04月発売】
価格：77,000円（本体70,000円＋税）
【2018年04月発売】
価格：4,180円（本体3,800円＋税）
【2006年01月発売】
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[BOOKデータベースより]
第１部 薬事法規制の概略（薬事法の規制；医薬品の承認・許可制度；医療用医薬品の承認審査 ほか）
第２部 医薬品の承認・許可申請（医療用医薬品の承認申請の留意事項；一般用医薬品の承認申請の留意事項；その他の医薬品 ほか）
第３部 ＧＬＰ、治験の取扱い、市販後の有効性・安全性の確保（ＧＬＰ；治験の取扱い；市販後の有効性・安全性の確保）