医薬品製造指針 追補 ２００４

じほう
薬事審査研究会　

• 価格: 7,700円（本体7,000円＋税）
• 発行年月: 2004年10月
• 判型: Ａ４
• ISBN: 9784840733540

内容情報

[BOOKデータベースより]

本書は、医薬品の承認・許可手続きを中心に、その他の薬事法に係わる関連事項全般にわたる情報を収集し、解説を行った。

第１章　生物由来製品（生物由来製品の指定の考え方；生物由来製品の製造（輸入）管理者　ほか）
第２章　医薬品医療機器総合機構（医薬品医療機器総合機構設立の趣旨；医薬品医療機器総合機構の概要　ほか）
第３章　オンライン申請・届出システム（オンライン申請の概要；オンライン申請による手続き　ほか）
第４章　一般用医薬品の承認審査（承認審査の取扱いと流れ；機構と薬事・食品衛生審議会　ほか）