医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドライン解説 改訂

じほう
日本製薬団体連合会　

• 価格: 7,920円（本体7,200円＋税）
• 発行年月: 2012年04月
• 判型: Ｂ５
• ISBN: 9784840743341

内容情報

[BOOKデータベースより]

解説（コンピュータ化システム適正管理ガイドライン解説（逐次解説）；補足１　コンピュータ化システム適正管理ガイドラインにおけるシステムアセスメントの考え方　ほか）
参考資料（医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて（課長通知）；医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（事務連絡）　ほか）
ＣＳＶ事例（造粒機ＣＳＶ事例；調液設備ＣＳＶ事例（カテゴリ３〜５が混在した例））
モデル文書集（コンピュータ化システム管理規定；コンピュータ化システム管理規定（中小企業向けモデル）　ほか）