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価格：3,098円（本体2,816円＋税）
【1996年11月発売】
価格：726円（本体660円＋税）
【2000年01月発売】
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[BOOKデータベースより]
新医薬品の承認審査に関する通知や取扱いをまとめたハンドブックもの。
第１章 新医薬品の製造（輸入）承認審査
第２章 ＧＬＰ
第３章 治験の取扱いとＧＣＰ
第４章 新医薬品等承認審査質疑応答
第５章 新医薬品の共同開発の取扱い
第６章 新医薬品等に該当する医療用配合剤の取扱い
第７章 一般的名称の取扱い