薬事法令ハンドブック承認許可基準省令 第１２版

ＧＶＰ、構造設備規則、医薬品・部外品・化粧品・再生医療品ＧＱＰ／医薬品・部外品ＧＭＰ、医薬品ＧＬＰ、ＧＣＰ、ＧＰＳＰ／医

薬事日報社

• 価格: 1,320円（本体1,200円＋税）
• 発行年月: 2021年05月
• 判型: Ａ５
• ISBN: 9784840815581

内容情報

[BOOKデータベースより]

医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品（医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令；薬局等構造設備規則；医薬品、医薬部外品、化粧品及び再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令）
医薬品・医薬部外品（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令；医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令；医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令；医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令）
医療機器・体外診断薬（医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令；医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令；医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令；医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令）
付録

[日販商品データベースより]

"医薬品医療機器等法に関連して発せられた省令のうち、承認許可関係（構造設備規則,ＧＱＰ,ＧＶＰ,ＧＭＰ,ＧＬＰ,ＧＣＰ,ＧＰＳＰ,ＱＭＳ）の省令をまとめたもの。付録、索引も充実。
令和3年4月30日現在の内容を掲載。"