日本薬局方外生薬規格 ２０１８

和英対訳　付・技術情報

薬事日報社
局外生規２０１８出版検討会　

• 価格: 7,920円（本体7,200円＋税）
• 発行年月: 2020年03月
• 判型: Ｂ５
• ISBN: 9784840815222

内容情報

[BOOKデータベースより]

日本薬局方外生薬規格（１９８９）について
第十三改正日本薬局方の制定等について
日本薬局方外生薬規格の取扱いについて
第十四改正日本薬局方の一部改正等について
日本薬局方外医薬品規格２００２及び日本薬局方外生薬規格１９８９の一部改正について
第十四改正日本薬局方第二追補の制定等について
第十五改正日本薬局方の制定等について
第十五改正日本薬局方第一追補の制定について
第十五改正日本薬局方第二追補の制定について
第十六改正日本薬局方の制定等について
第十六改正日本薬局方第一追補の制定等について
日本薬局方外生薬規格２０１２について
公定規格に収載されていない生薬の自主基準について
第十六改正日本薬局方及び日本薬局方外生薬規格２０１２に収載されていない生薬の英名について
日本薬局方外生薬規格２０１５について
生薬のエキス製剤の製造販売承認申請に係るガイダンスについて
日本薬局方外生薬規格２０１８について
日本薬局方外生薬規格２０１８の一部改正について

[日販商品データベースより]

平成30（2018）年12月14日発出、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知「日本薬局方外生薬規格2018」（「局外生規2018」）およびその一部改正（令和元（2019）年9月3日発出）の内容を書籍化。
（収載品目数は既収載の75品目に加え、新規8品目の計83品目）
今版はこれまで蓄積された情報を「技術情報」として併記し、付録には「生薬外観写真」、「確認試験写真」、生薬の性状にルーペ視、または鏡検に関する記載がある品目については「生薬の性状写真」として掲載。