- 医薬品・医療機器ＧＬＰガイドブック ２０１４
-
- 価格
- 4,290円（本体3,900円＋税）
- 発行年月
- 2014年05月
- 判型
- Ｂ５
- ISBN
- 9784840812665
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[BOOKデータベースより]
第１章（最近のＧＬＰ適合性調査；新医薬品の承認申請と適合性書面調査―ＧＬＰ試験を中心に―；ＯＥＣＤ ＧＬＰにおける最近の活動 ほか）
第２章（ＧＬＰ適合性調査における指摘事項とその背景；ＧＬＰに関するＱ＆Ａ）
資料（医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）；ＧＬＰ適用承認申請資料の取扱い等について；医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付） ほか）