- 医薬品・医療機器ＧＬＰガイドブック ２０１０
-
- 価格
- 3,960円（本体3,600円＋税）
- 発行年月
- 2010年09月
- 判型
- Ｂ５
- ISBN
- 9784840811507
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[BOOKデータベースより]
第１章（ＧＬＰについて；ＧＬＰを巡る最近の動向について；医薬品及び医療機器ＧＬＰ適合性調査について；ＧＬＰ適合性調査の指摘―最近の傾向）
第２章 ＧＬＰに関するＱ＆Ａ
資料（これまでの調査実績；医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付）；ＧＬＰ適用承認申請資料の取扱い等について；医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準（通知解説付） ほか）