先端バイオ医薬品の評価技術

ファインケミカルシリーズ　

シーエムシー出版
山口照英　

• 価格: 71,500円（本体65,000円＋税）
• 発行年月: 2010年04月
• 判型: Ｂ５
• ISBN: 9784781302263

内容情報

[BOOKデータベースより]

総論編（開発戦略と研究の流れ、考え方）
先端バイオ医薬品の開発と製法確立編（組換え体・培養細胞由来タンパク質性医薬品；トランスジェニック動物・植物由来タンパク質性医薬品　ほか）
目的物質の品質特性評価編（バイオ医薬品の特性解析；バイオ医薬品の製法変更と同等性／同質性評価）
バイオ医薬品の非臨床試験・臨床試験、関連指針編（バイオ医薬品の非臨床安全性試験；バイオ医薬品（タンパク質性医薬品）の臨床試験における留意点　ほか）