ゼロから知りたい臨床試験・医師主導治験のＱ＆Ａ

ＧＣＰ　ｅｘｐｅｒｔ　

じほう
小林史明（薬学）　山下美和　山本晴子　

• 価格: 3,300円（本体3,000円＋税）
• 発行年月: 2009年09月
• 判型: Ａ５
• ISBN: 9784840740135

内容情報

[BOOKデータベースより]

治験・臨床試験の基礎知識をゼロから身につけることができる入門書。

１　計画立案（骨子作成；実施体制の構築；各種書類の作成；ＩＲＢ；治験届（開始前）；開始直前準備；試験薬）
２　実施（試験中；ＩＲＢ；治験届（治験中））
３　終了（ＩＲＢ；治験届（終了届））
４　まとめ（データ固定；統計解析；総括報告書）
５　申請準備（資料保存；承認申請）