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[BOOKデータベースより]
医薬品の開発、製造販売の承認申請から販売、市販後安全対策、再審査などの、医薬品のライフサイクルに沿って薬事法の条文を並べ替え、理解しやすく解説。今版では、２００９年６月施行の一般用医薬品販売制度改正に対応し、リスク区分に応じた情報提供や、登録販売者制度などについての詳細な解説を追加し、内容を全面的に見直しました。初版発行以来およそ２０年にわたり、薬業に関わるすべての方々にご支持いただいている好評書です。薬学生や登録販売者のほか、企業の新人研修にもお役立ていただける１冊。
１ 薬事法とは
２ 医薬品と薬事法
３ 医薬部外品と薬事法
４ 化粧品と薬事法
５ 医療機器と薬事法
資料