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[BOOKデータベースより]
治験を含む臨床試験の“知”を集約。GCP、倫理指針等の制度改正に対応。
1 臨床試験における倫理性・科学性・信頼性(疾患と病人、治療、そして薬物;新たなコンセプトとしての創薬育薬医療スタッフ―創薬・育薬における臨床試験の必要性 ほか)
2 開発のプロセスと臨床試験(創薬の探索(基礎研究);非臨床試験 ほか)
3 臨床試験実施のプロセス(臨床試験のプロセスと試験薬管理;臨床試験事務局 ほか)
4 臨床薬理学・薬剤疫学・生物統計学(薬物動態学・薬力学;試験薬の投与タイミングと時間薬理学 ほか)