医薬品のがん原性試験における統計的側面

ＦＤＡドラフトガイダンス翻訳と解説
Ｇｕｉｄａｎｃｅ　ｆｏｒ　ｉｎｄｕｓｔｒｙ　ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ　ａｓｐｅｃｔｓ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｄｅｓｉｇｎ，ａｎａｌｙｓｉｓ，ａｎｄ　ｉｎｔｅｒｐｒｅｔａｔｉｏｎ　ｏｆ　ｃｈｒｏｎｉｃ　ｒｏｄｅｎｔ　ｃａｒｃｉｎｏｇｅｎｉｃｉｔｙ　ｓｔ

サイエンティスト社
アメリカ合衆国保健福祉省　安全性評価研究会　

• 価格: 3,300円（本体3,000円＋税）
• 発行年月: 2002年05月
• 判型: Ａ４
• ISBN: 9784914903916

内容情報

[BOOKデータベースより]

翻訳（試験計画の妥当性；統計的方法；試験結果の解釈；試験結果とデータの提出）
解説（偶発性腫瘍の統計解析；偶発性腫瘍と致死性腫瘍があるときの統計解析；正確な方法―並べかえによる正確な傾向検定；偶発性・致死性判定のないデータの統計的解析―Ｐｏｌｙ‐Ｋ検定；試験結果の解釈；「がん原性試験の統計学的ガイダンス」で用いられている解析方法）

[日販商品データベースより]

がん原性試験の統計的側面について２００１年にＦＤＡから発表されたガイダンスのドラフトの対訳、及び統計手法の解説を掲載した。Ｅｘｅｌｅ ＶＢＡマクロによる解析も含め、実践的な解説書として広く使える１冊。