管理薬剤師マニュアル ２０００

製薬企業営業所における

じほう
日本薬剤師会　

• 価格: 5,170円（本体4,700円＋税）
• 発行年月: 2000年02月
• 判型: Ｂ５
• ISBN: 9784840726313

内容情報

[BOOKデータベースより]

本書は、各段階での法的規制のうち特に製薬企業における営業部門の管理薬剤師がその業務遂行上必要な法的規則の解説と関連知識を網羅的にまとめたもの。１９８３年の初版以来５回にわたり改訂版を発刊してきたが昨今、製薬企業を取り巻く環境は大きく変化し、また関連する法規制の基準が新たに制定されたのを機会に加筆修正のうえ２０００年版を発刊。その主要な改訂点は、（１）薬事行政組織の再編、（２）承認審査体制の充実強化、（３）市販後安全対策の強化、（４）ＧＣＰの改正と治験の質的向上、（５）規制緩和による卸売業者の管理薬剤師兼務規定の緩和、（６）卸売業者による調剤専用医薬品の分割販売等である。

序章　医薬品を巡る最近の情勢
第１章　営業所管理者の一般的留意事項（営業所の活動と位置付け；営業所管理者の一般的留意事項；管理者の自己研鑽の必要性）
第２章　医薬品販売業の開設等に関する法令（卸売一般販売業開設の要件；卸売一般販売業に係る諸手続；医療用具の販売業・賃貸業）
第３章　管理者に係る業務とその留意事項（日常業務の概要；従業者の監督；店舗、医薬品等の管理　ほか）
第４章　管理者に必要な周辺薬事知識（医薬品等無許可製造の規制；医薬品の販売・授与の規制；治験薬の取扱いとＧＣＰ　ほか）
第５章　管理者に必要な参考知識（医療保険制度；医療法改正（医療提供施設の機能分化、地域医療計画等を含む）；介護保険制度　ほか）