ＳＢＲ新医薬品再審査概要 ｎｏ．３

塩酸ピルジカイニド　

ミクス
日本公定書協会　

• 価格: 1,572円（本体1,429円＋税）
• 発行年月: 1999年12月
• 判型: Ａ４
• ISBN: 9784895870160

内容情報

[BOOKデータベースより]

新医薬品再審査概要は、医薬品の適正使用の推進を図るため、中央薬事審議会の評価を踏まえ、再審査申請資料の基となった使用成績調査、特別調査、市販後臨床試験及び副作用報告等の市販後調査の概要をコンパクトな形に取り纏めたものです。また、本概要は、使用される方々として、診療行為や医薬品を処方される医師、歯科医師、調剤や服薬指導をされる薬剤師などの医療関係者を第一に想定して作成しています。

品目概要
基礎的資料の概要
承認申請時の臨床試験の概要
市販後調査の概要
使用成績調査
特別な背景を持つ患者に関する調査
長期使用に関する調査
その他の特別調査
研究報告に関する調査
安全性のまとめ
有効性のまとめ
まとめ