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GMPテクニカルレポート 7
じほう 増井俊夫
本書は医薬品等の品質保証に係わる精度管理について、専門家のこれまでの経験を活かし、現場での応用がしやすいようになっている。
1章 品質管理と精度管理2章 品質管理における試験・検査3章 サンプリング法4章 機器管理5章 試験法のバリデーションと頑健性6章 トレーサビリティ7章 標準試薬の管理8章 試薬調製マニュアルの作成にあたって9章 誤差と精度管理10章 異常値と苦情処理11章 監査(Audit)
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価格:1,320円(本体1,200円+税)
【2015年03月発売】
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[BOOKデータベースより]
本書は医薬品等の品質保証に係わる精度管理について、専門家のこれまでの経験を活かし、現場での応用がしやすいようになっている。
1章 品質管理と精度管理
2章 品質管理における試験・検査
3章 サンプリング法
4章 機器管理
5章 試験法のバリデーションと頑健性
6章 トレーサビリティ
7章 標準試薬の管理
8章 試薬調製マニュアルの作成にあたって
9章 誤差と精度管理
10章 異常値と苦情処理
11章 監査(Audit)