製薬関係通知集 １９９７年版

じほう
厚生省医薬安全局審査研究会　

• 価格: 14,300円（本体13,000円＋税）
• 発行年月: 1997年09月
• 判型: Ａ５
• ISBN: 9784840723671

内容情報

[BOOKデータベースより]

医薬品の承認・許可を中心とした事項に関して発せられて通知類を収録したもの。１９９７年版では、平成８年薬事法改正並びに平成９年７月１日の厚生省組織改正に伴う関係通知を収録してある。

昭和２４年〜昭和３９年（薬事法上の疑義について；薬事法第５４条の規定による医薬品について；薬事法施行上の疑義について　ほか）
平成８年（第十三改正日本薬局方の制定等について；第十三改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造（輸入）承認・認可申請の取扱いについて；希少疾病用医薬品及び希少疾病用医療用具の指定申請について　ほか）
平成９年（薬事法施行令の一部を改正する政令の施行について；国際一般名（ＩＮＮ）に収載された品目に係る医薬品の一般的名称の取扱いについて；国際一般名（ＩＮＮ）に収載された品目に係る医薬品の一般的名称（ＪＡＮ）の収載について　ほか）