ＷＨＯ ＧＭＰ 改訂版

ＧＭＰテクニカルレポート　

じほう

• 価格: 3,845円（本体3,495円＋税）
• 発行年月: 1996年05月
• 判型: Ｂ５
• ISBN: 9784840722315

内容情報

[BOOKデータベースより]

本書は、ＷＨＯや諸外国のＧＭＰに精通した品質管理の専門家らおよび日本製薬団体連合会ＧＭＰ委員会の協力により、ＷＨＯ‐ＧＭＰおよび関連するガイドライン並びに新しい医薬品品質証明制度を翻訳したものである。

第１章　医薬品ＧＭＰ
第２章　組換えＤＮＡ技術応用医薬品および生物学的製剤の品質保証に関するガイドライン
第３章　医薬品製造業者の査察に関するガイドライン（案）
第４章　医薬品の試験に用いる分析方法のバリデーション
第５章　国際間で流通する医薬品の品質に関するＷＨＯ証明制度実施のためのガイドライン（案）