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価格：1,980円（本体1,800円＋税）
【2025年06月05日発売】
価格：1,399円（本体1,272円＋税）
【2023年08月発売】
価格：1,870円（本体1,700円＋税）
【2017年05月29日発売】
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[BOOKデータベースより]
総論
第１章 医薬品ＧＭＰ
第２章 組換えＤＮＡ技術応用医薬品および生物学的製剤の品質保証に関するガイドライン
第３章 医薬品製造業者の査察に関するガイドライン（案）
第４章 医薬品の試験に用いる分析方法のバリデーション
第５章 国際間で流通する医薬品の品質に関するＷＨＯ証明制度実施のためのガイドライン