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価格：1,540円（本体1,400円＋税）
【2009年09月発売】
価格：1,155円（本体1,050円＋税）
【2007年10月発売】
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[BOOKデータベースより]
本書は、医薬品の承認・許可手続きを中心として、その他薬事法に係わる関係事項等を全般にわたって整理し解説されたものである。
第１部 薬事法規制の概略
第２部 医薬品の承認・許可申請
第３部 医薬部外品、化粧品及び医療用具の承認・許可申請の概略