改正医薬品毒性試験法ガイドライン，ＧＬＰ基準

地人書館
渡辺徹（薬学）　堀内茂友　

• 価格: 4,593円（本体4,175円＋税）
• 発行年月: 1991年01月
• 判型: Ｂ５
• ISBN: 9784805203774

内容情報

[BOOKデータベースより]

１　医薬品と毒性試験（薬事法の概要；医薬品の承認申請に必要な毒性試験データ；毒性試験法ガイドライン）
２　ＧＬＰ制度導入の経緯（ＧＬＰ規制の発端；ＯＥＣＤにおけるＧＬＰ制度；ＦＤＡにおけるＧＬＰ規制成立）
３　医薬品とＧＬＰ（ＧＬＰ査察の実際）