ＰＶの概要とノウハウ 第２版

じほう
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団　

• 価格: 10,450円（本体9,500円＋税）
• 発行年月: 2024年02月
• 判型: Ｂ５
• ISBN: 9784840755641

内容情報

[日販商品データベースより]

●ファーマコビジランスに関わる規制や実運用について網羅的に解説したPV担当者必携の1冊！

医薬品の安全性監視（PV）に紐づく各種規制や運用について詳細に解説した、PV担当者必携の1冊。第2版では、改正GPSPやMID-NET〓の本格稼働等、ファーマコビジランス活動の進展に沿って構成を大幅に変更し、内容を見直しました。また、各種規制や運用のほかに、医療用医薬品添付文書の電子化やファーマコビジランスに係る海外の動向、海外提携企業とのPV契約など、PVに係る事項を網羅的に解説しています。PVについてこれから勉強をはじめたい方、理解を深めたい方、そして知識の再整理をしたい方におすすめです。