- Q&Aでわかる業種別法務 医薬品・医療機器
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中央経済社 中央経済グループパブリッシング
日本組織内弁護士協会 岩本竜悟 平泉真理- 価格
- 3,630円(本体3,300円+税)
- 発行年月
- 2019年12月
- 判型
- A5
- ISBN
- 9784502311611
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中央経済社
中央経済グループパブリッシング
日本組織内弁護士協会 岩本竜悟 平泉真理
[BOOKデータベースより]
インハウスローヤーを中心とした執筆者が、医薬品・医療機器メーカーの法務に必要な知識をわかりやすく解説。研究・開発から製造販売後の安全管理までビジネスのライフサイクルに沿って、契約、規制法、コンプライアンス、知財、紛争対応などのトピックを幅広くカバーしています。業界法務の「見取り図」「コンパス」となる1冊です。
序章 医薬品・医療機器業の特色(業界概要;ビジネスモデル ほか)
[日販商品データベースより]第1章 総論(薬害の歴史と安全性の確保;薬機法の目的・概要 ほか)
第2章 医薬品(最近の事件とトレンド;業界団体 ほか)
第3章 医療機器(業界団体・社内外の情報収集;薬機法による医療機器規制の概観 ほか)
第4章 産学連携(産学連携による研究の概観;基礎研究・非臨床研究 ほか)
インハウスローヤーを中心とした執筆者が、医薬品・医療機器メーカーの法務に必要な知識を解説。ビジネスのサイクルに沿って、契約・規制法・知財等のトピックを幅広くカバー。