現場で使える臨床研究法

南山堂
藤原康弘　

• 価格: 3,300円（本体3,000円＋税）
• 発行年月: 2019年07月
• 判型: Ａ５
• ISBN: 9784525060114

内容情報

[BOOKデータベースより]

臨床研究法の概要と対象
特定臨床研究実施の手順と体制
認定臨床研究審査委員会の審査と厚生労働大臣への報告
研究資金と罰則
臨床研究法をめぐるトピックス

[日販商品データベースより]

「臨床研究法」の疑問はこれで解決！　現場の研究者のための手引書！
2018年4月施行の「臨床研究法」について，法の対象の解釈，医療機器研究に及ぼす影響，企業との研究資金提供を巡る契約や利益相反管理のポイント，認定臨床研究審査委員会の運営，jRCTへの対応，罰則規定の詳細など，現場の研究者の立場に立って，具体的に何をどうすればよいのか，実務上のポイントをわかりやすく解説した．