- IEC62304実践ガイドブック
-
医療器機ソフトウェアに関する各国規制対応のための実例解説
- 価格
- 13,200円(本体12,000円+税)
- 発行年月
- 2016年09月
- 判型
- B5
- ISBN
- 9784840748780
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[BOOKデータベースより]
第1章 IEC62304が策定された背景と今後の見通し
第2章 リスクベースアプローチ
第3章 IEC62304で使われる用語の解説
第4章 IEC62304の一般要求事項
第5章 ソフトウェア開発プロセス
第6章 ソフトウェア保守プロセス
第7章 ソフトウェアリスクマネジメントプロセス
第8章 ソフトウェア構成管理プロセス
第9章 ソフトウェア問題解決プロセス
第10章 医療機器のソフトウェア規制