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価格:8,800円(本体8,000円+税)
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[BOOKデータベースより]
本書は新医薬品の申請資料を評価して、承認の可否およびその条件を判断する役割を担っている審査関係の専門家による実務的解説書である。
第1部 品質・規格等データの評価
第2部 薬理
第3部 薬物動態
第4部 毒性
第5部 臨床データの評価
第6部 今後の医薬品評価