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価格：902円（本体820円＋税）
【2016年10月発売】
価格：3,278円（本体2,980円＋税）
【2026年07月発売】
価格：7,156円（本体6,505円＋税）
【1992年04月発売】
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[BOOKデータベースより]
本書は新医薬品の申請資料を評価して、承認の可否およびその条件を判断する役割を担っている審査関係の専門家による実務的解説書である。
第１部 品質・規格等データの評価
第２部 薬理
第３部 薬物動態
第４部 毒性
第５部 臨床データの評価
第６部 今後の医薬品評価