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[BOOKデータベースより]
１ 本ガイドラインについて
２ プロトコルの作成と臨床試験実施体制の概要
３ 臨床第３相試験の計画作成の方法
４ 臨床試験の実施と集計解析
５ 臨床試験支援システムや臨床試験にかかわる制度について
６ データの発表について
７ 利益相反（Ｃｏｎｆｌｉｃｔ ｏｆ Ｉｎｔｅｒｅｓｔ）
資料・文献