新ＧＣＰに関するＱ＆Ａハンドブック 改訂版

エルゼビア・ジャパン
全国国立大学病院薬剤部長会　

• 価格: 2,200円（本体2,000円＋税）
• 発行年月: 2003年06月
• 判型: Ｂ６
• ISBN: 9784860345044

内容情報

[BOOKデータベースより]

改正薬事法の施行が目前に迫っており、医療の世界もめまぐるしい動向にある。本書は従来発刊した２冊の内容を整理し、過去２回の質疑応答会以降に各施設において発生した問題等についても対応した。さらに、参考として文部科学省から出された関連通知を配した。

第１部　新ＧＣＰに関するＱ＆Ａ（総則；治験の依頼；治験の管理；治験の実施―治験審査委員会　ほか）
第２部　文部科学省（文部省）からの関連通知（国立大学附属病院における医薬品等の臨床研究等の受託について（通知）；医薬品等の臨床研究等の受託に係るＱ＆Ａについて（事務連絡）；被験者の治験参加に伴う負担軽減のための経費の取扱いについて（事務連絡）；医薬品の臨床研究（治験）に係る契約について（事務連絡）　ほか）