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- マンガで学ぶMRのためのGCP
-
じほう
渡辺敏郎 山崎利一
- 価格
- 1,987円(本体1,806円+税)
- 発行年月
- 1991年12月
- 判型
- A5
- ISBN
- 9784840718691


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[BOOKデータベースより]
医薬品の臨床試験の実施に関する基準(GCP)がスタートしたのが平成2年10月1日、はや1年が経過した。製薬会社において、GCPは開発部門の仕事であるが、MR(医薬情報担当者)もGCPを知っておいたほうがよい。本書はMR向けにGCPの内容を網羅的にわかりやすく解説することを目的に発刊するものであり、GCPをマンガで表現し、興味をもってどんどん読み進んでいくうちに、GCPの全体像が理解できるよう工夫した。
第1章 GCPって何?
第2章 治験の実施を立案する
第3章 医療機関に治験を依頼する
第4章 医療機関はGCPにどのように対応
第5章 医療機関における治験はじまる
第6章 被験者の人権保護
第7章 副作用が発生
第8章 治験終了する
第9章 治験依頼者の遵守すべき事項