薬事法令ハンドブック承認許可基準省令 第１６版

ＧＶＰ、構造設備規則、医薬品・部外品・化粧品・再生医療品ＧＱＰ／医薬品・部外品ＧＭＰ、医薬品ＧＬＰ、ＧＣＰ、ＧＰＳＰ／医

薬事日報社

• 価格: 1,650円（本体1,500円＋税）
• 発行年月: 2026年06月
• 判型: Ａ５
• ISBN: 9784840816755

内容情報

[日販商品データベースより]

医薬品医療機器等法に関して発せられた承認許可関係の省令をまとめたハンドブック。
令和7年5月21日公布の薬機法の一部改正に対応して収載内容をアップデートしました。
【収載内容：令和8年5月1日現在】

《収載内容》
・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品GVP省令
・構造設備規則
・医薬品、医薬部外品、化粧品、及び再生医療等製品GQP省令
・医薬品、医薬部外品GMP省令
・医薬品GLP省令
・医薬品GCP省令
・医薬品GPSP省令
・医療機器、体外診断用医薬品QMS省令
・医療機器、体外診断用医薬品（QMS業務）体制省令
・医療機器GLP省令
・医療機器GCP省令
・医療機器GPSP省令