医療現場の滅菌に関するＱＭＳの基本理解

ＣＳＳＤの現場に適した実践的な視点から考える

へるす出版
��橋治　齋藤篤　高階雅紀　田中和義　

• 価格: 4,180円（本体3,800円＋税）
• 発行年月: 2026年04月
• 判型: Ｂ５
• ISBN: 9784867191286

内容情報

[BOOKデータベースより]

安全・高品質な医療のために。品質マネジメントシステム（ＱＭＳ）で滅菌供給部門（ＣＳＳＤ）の業務改善！国際規格ＩＳＯ１３４８５をわかりやすく解説。

第１節　ＣＳＳＤにおけるＱＭＳの必要性とＩＳＯ１３４８５活用の意義（なぜＣＳＳＤにＱＭＳが必要なのか―業務を「守る仕組み」としてのＱＭＳ；ＩＳＯ１３４８５とは何か、ＣＳＳＤにどう関係するか；ＣＳＳＤで活用できるＩＳＯ１３４８５の要求事項；ＣＳＳＤにおけるＱＭＳ：国際的な取り組み比較と日本の位置付け；本書の目的と使い方―ＣＳＳＤでＩＳＯ１３４８５を活かすために）
第２節　ＣＳＳＤで活かすＱＭＳの考え方
第３節　ＣＳＳＤの視点からのＩＳＯ１３４８５についての解説（適用範囲（ＩＳＯ１３４８５の箇条１に相当）；引用規格（ＩＳＯ１３４８５の箇条２に相当）；用語及び定義（ＩＳＯ１３４８５の箇条３に相当）；品質マネジメントシステム（ＩＳＯ１３４８５の箇条４に相当）；経営者の責任（ＩＳＯ１３４８５の箇条５に相当）；資源の運用管理（ＩＳＯ１３４８５の箇条６に相当）；製品実現（ＩＳＯ１３４８５の箇条７に相当）；測定、分析及び改善（ＩＳＯ１３４８５の箇条８に相当））
第４節　ＣＳＳＤでＱＭＳを育てていくために

[日販商品データベースより]

安全・高品質な医療のために

現在，医療分野への品質マネジメントシステム（QMS）の応用が広がっています。本書は，国際的なQMS 規格であるISO 13485の全体像と，さらにQMSの視点を滅菌供給部門（CSSD）の現場でどのように活かし，業務改善につなげていくかをISO 13485の項目別にわかりやすく解説しました。CSSDスタッフ，また病院としてISO 13485 認証取得を目指す方々のお手元で，業務改善に役立てていただきたい一冊です。