医薬品製造を目的としたプロセス化学と薬事規制及び製薬企業の動向

シーエムシー・リサーチ 鍬谷書店
橋本光紀　

• 価格: 132,000円（本体120,000円＋税）
• 発行年月: 2025年02月
• 判型: Ａ４
• ISBN: 9784910581620

内容情報

[日販商品データベースより]

・2019年2月発行「原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策 2019」を全面見直し、情報更新・大幅加筆！
・スケールアップを取り巻く製薬業界の製品品質に関係する規制や業界動向、受委託における技術伝承など多方面の情報を1冊で！
・GMP、ICH、PIC/S、同等性評価、生データなどに関して詳細解説！
・品質問題、不純物管理、遺伝毒性不純物、連続生産等も詳述！