臨床試験ハンドブック 新装版

デザインと統計解析

朝倉書店
丹後俊郎　上坂浩之　

• 価格: 22,000円（本体20,000円＋税）
• 発行年月: 2021年09月
• 判型: Ａ５
• ISBN: 9784254322620

内容情報

[BOOKデータベースより]

第１編　臨床試験の計画と実施（医学研究におけるＲＣＴの位置づけと統計学の役割；臨床試験概論；開発段階に応じた臨床試験の種類　ほか）
第２編　各種の臨床試験デザインと統計解析（臨床薬理試験；母集団ＰＫ／ＰＤを目的の一部とした試験；クロスオーバー試験　ほか）
第３編　臨床試験に関連する統計的推測（不完全データの解析；経時的繰返し測定データの解析；ランダム化に基づく解析　ほか）
付録（「臨床試験のための統計的原則」（日本語訳）；「ヘルシンキ宣言」（原文と日本語訳））

[日販商品データベースより]

ヒトを対象とした臨床研究としての臨床試験のあり方，生命倫理を十分考慮し，かつ，科学的に妥当なデザインと統計解析の方法論について，現在までに蓄積されてきた研究成果を事例とともに解説。〔内容〕種類／試験実施計画書／無作為割付の方法と数理／目標症例数の設計／登録と割付／被験者の登録／統計解析計画書／無作為化比較試験／典型的な治療・予防領域／臨床薬理試験／グループ逐次デザイン／非劣性・同等性試験／薬効評価／不完全データ解析／メタアナリシス／他