臨床試験モニタリングガイドブック

Ｔｈｅ　ＣＲＡ’ｓ　ｇｕｉｄｅ　ｔｏ　ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｒｅｓｅａｒｃｈ．

サイエンティスト社
カレン・Ｅ．ウディン　ジョン・Ｃ．シュナイダー　市川宏司　

• 価格: 4,180円（本体3,800円＋税）
• 発行年月: 2006年08月
• 判型: Ａ５
• ISBN: 9784860790288

内容情報

[BOOKデータベースより]

モニター（ＣＲＡ）業務のポイントが手に取るように分かる、治験現場での豊富な経験に裏打ちされた実用的なガイドブック。

ＣＲＡとは？
法律の歴史的背景
研究開発のプロセス
関連法規とＧＣＰ
施設治験審査委員会（ＩＲＢ：Ｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎａｌ　Ｒｅｖｉｅｗ　Ｂｏａｒｄ）
インフォームド・コンセント
試験の準備
治験責任医師（Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｏｒ）
試験開始
臨床試験のモニタリング〔ほか〕