医薬品開発の国際調和の歩み

ＩＣＨ６まで

じほう
日本製薬工業協会　

• 価格: 4,620円（本体4,200円＋税）
• 発行年月: 2003年11月
• 判型: Ｂ５
• ISBN: 9784840730907

内容情報

[BOOKデータベースより]

１　ＩＣＨ活動の経緯と将来展望（ＩＣＨの成り立ちと意義；ＩＣＨの構成・運営とその成果；ＩＣＨ５を終えて；海外から見た日本の視点；ヨーロッパから見た医薬品規制のハーモナイゼーション）
２　各Ｔｏｐｉｃの検討された背景とその意義（Ｑｕａｌｉｔｙ（品質分野）；Ｓａｆｅｔｙ（安全性分野）；Ｅｆｆｉｃａｃｙ（有効性分野）；Ｍｕｌｔｉｄｉｓｃｉｐｌｉｎａｒｙ（複合領域））