医学統計学シリーズ ５

デザインと統計解析
無作為化比較試験　

朝倉書店
丹後俊郎　

• 価格: 4,180円（本体3,800円＋税）
• 発行年月: 2003年08月
• 判型: Ａ５
• ISBN: 9784254127553

内容情報

[BOOKデータベースより]

本書は、ＲＣＴの統計学的デザインと評価を考える入門書を目指している。筆者が係わってきた医薬品開発における臨床治験のコントローラー・医学統計アドバイザーの業務、薬事審議会新薬調査会委員などの経験を基に、ＲＣＴに必要な「統計学的考え方、統計モデル」を具体的事例を通してまとめたものである。

１　ＲＣＴの原理
２　無作為割り付けの方法
３　目標症例数：標本サイズの計算
４　経時的繰り返し測定の評価
５　臨床的同等性・非劣性の評価
６　グループ逐次デザイン
７　複数のエンドポイントの評価
８　外国臨床試験成績の日本への外挿―ブリッジング試験
９　群内・群間変動に係わるＲＣＴのデザイン

[日販商品データベースより]

新治療法の効果を評価するためにヒトに施される実験であるＲＣＴのデザインと評価を考える入門書。ＲＣＴの基本原理から、群内・群間変動に係わるＲＣＴのデザインまでを解説する。