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価格：1,980円（本体1,800円＋税）
【2011年02月発売】
価格：1,923円（本体1,748円＋税）
【1991年03月発売】
価格：14,300円（本体13,000円＋税）
【2007年09月発売】
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HonyaClub会員規約個人情報の取扱いに関する規程
[BOOKデータベースより]
本書は、これまでに公表されたＩＣＨガイドライン（英文）およびそれに対応・関連する通知等をまとめたものである。
第１章 ＩＣＨ関係厚生省通知（品質；安全性；有効性）
第２章 ＩＣＨ Ｓｔｅｐ ４ ＧＵＩＤＥＬＩＮＥＳ（ＱＵＡＬＩＴＹ；ＳＡＦＥＴＹ；ＥＦＦＩＣＡＣＹ；ＭＵＬＴＩＤＩＳＣＩＰＬＩＮＡＲＹ）