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価格：1,870円（本体1,700円＋税）
【2023年01月発売】
価格：723円（本体657円＋税）
【1998年10月発売】
価格：968円（本体880円＋税）
【2016年07月発売】
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[BOOKデータベースより]
本書は新たな医薬品の臨床試験の実施に関する基準ＧＣＰに関する省令、各種通知等をまとめてハンドブックとしたものです。
第１章 ＧＣＰ改訂の経緯
第２章 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令
第３章‐１ 薬事法の一部を改正する法律の施行について
第３章‐２ 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の施行について（通知）
第３章‐３ 医薬品の臨床試験の実施の基準の運用について
第３章‐４ 薬事法・薬事法施行規則（抜粋）
第４章 医薬品の臨床試験の実施の基準（ＧＣＰ）の内容（中央薬事審議会答申）
第５章 ヘルシンキ宣言