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[BOOKデータベースより]
第1章 新医薬品の製造(輸入)承認審査
第2章 GLP
第3章 治験の取扱いとGCP
第4章 新医薬品等承認審査質疑応答
第5章 新医薬品の共同開発の取扱い
第6章 新医薬品等に該当する医療用配合剤の取扱い
第7章 一般的名称の取扱い