医薬品製造指針 １９９１年版

じほう
日本公定書協会　

• 価格: 6,835円（本体6,214円＋税）
• 発行年月: 1991年09月
• 判型: Ｂ５
• ISBN: 9784840718608

内容情報

[BOOKデータベースより]

本書は、医薬品の承認・許可手続きを中心として、その他薬事法に係わる関係事項等を全般にわたって整理したものです。

第１部　薬事法規制の概略（薬事法の規制；医薬品の承認・許可制度）
第２部　医薬品の承認・許可申請（医療用薬品の承認申請の留意事項；一般用医薬品の承認申請の留意事項；医薬品の許可申請の留意事項；小分け、委受託製造；承認の承継・承継に準ずる新規承認申請；医薬品の輸出及び輸入；ＧＬＰ；治験の取扱い；市販後の有効性・安全性の確保）
第３部　医薬部外品、化粧品及び医療用具の承認・許可申請の概要（医薬部外品；化粧品）