臨床試験の計画・実施・報告

食品の機能性のエビデンス

ライフサイエンス出版 鍬谷書店
津谷喜一郎　上岡洋晴　大室弘美　

• 価格: 4,180円（本体3,800円＋税）
• 発行年月: 2022年03月
• 判型: Ｂ５
• ISBN: 9784897754475

内容情報

[BOOKデータベースより]

第１章　計画（機能性表示食品および特定保健用食品としての臨床試験の位置づけ；健康効果のエビデンスを作るには　ほか）
第２章　実施（メソッド）（参加者リクルートメントとサンプルサイズの設定；組み入れ、除外基準　ほか）
第３章　実施（社会システム）（人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（２０２１年）―新しい倫理指針における食品の臨床試験の実践；倫理面への配慮　ほか）
第４章　報告（アブストラクト（抄録）の書き方；オーサーシップ　ほか）

[日販商品データベースより]

機能性表示食品やトクホ(特定保健用食品)の開発を計画する者への必携マニュアル。実際に届出された臨床試験において，消費者庁の検証事業の結果，実施における問題点や，報告・記入の不備が多いことが明らかになっている。それらの結果も反映させながら，良好な試験を計画・実施・報告するための重要ポイントに力点をおいて解説している。新倫理指針対応。