- ＩＳＯ１３４８５：２０１６医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド
-
ＩＳＯ／ＴＣ２１０からの助言
日本規格協会
ＩＳＯ 日本医療機器産業連合会ＩＳＯ／ＴＣ２１０国内対策委員会- 価格
- 9,350円（本体8,500円＋税）
- 発行年月
- 2018年03月
- 判型
- Ａ５
- ISBN
- 9784542402799
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[BOOKデータベースより]
１ 適用範囲
２ 引用規格
３ 用語及び定義
４ 品質マネジメントシステム
５ 経営者の責任
６ 資源の運用管理
７ 製品実現
８ 測定、分析及び改善