被験者保護ハンドブック

アメリカＩＲＢの活動
Ｈｕｍａｎ　ｓｕｂｊｅｃｔｓ　ｒｅｓｅａｒｃｈ：ａ　ｈａｎｄｂｏｏｋ　ｆｏｒ　Ｉｎｓｔｉｔｕｔｉｏｎａｌ　Ｒｅｖｉｅｗ　Ｂｏａｒｄｓ．

地人書館
ロバート・Ａ．グリーンワールド　阿岸鉄三　

• 価格: 10,560円（本体9,600円＋税）
• 発行年月: 1987年11月
• 判型: Ａ５
• ISBN: 9784805202623

内容情報

[BOOKデータベースより]

第１部　背景と一般原則（ヒトを対象とした研究に対する法的規制の影響の進展；ＩＲＢの法的背景；ＩＲＢの編成；ＩＲＢの費用）
第２部　審査手順（ＩＲＢ審査の一般的原則；ＩＲＢの審査手続き；十分説明したうえでの同意；治験用新薬に関する研究；医療機器に関する研究；治療研究の継続審査）
第３部　特殊問題領域（小児が関与する研究；癌治療の研究；外科の研究；新薬の臨床試験に関連する特殊問題；精神医学研究；ＩＲＢならびに社会科学研究の規制）