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- 被験者保護ハンドブック
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アメリカIRBの活動
Human subjects research:a handbook for Institutional Review Boards.
地人書館
ロバート・A.グリーンワールド 阿岸鉄三
- 価格
- 10,560円(本体9,600円+税)
- 発行年月
- 1987年11月
- 判型
- A5
- ISBN
- 9784805202623
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【2011年04月発売】
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[BOOKデータベースより]
第1部 背景と一般原則(ヒトを対象とした研究に対する法的規制の影響の進展;IRBの法的背景;IRBの編成;IRBの費用)
第2部 審査手順(IRB審査の一般的原則;IRBの審査手続き;十分説明したうえでの同意;治験用新薬に関する研究;医療機器に関する研究;治療研究の継続審査)
第3部 特殊問題領域(小児が関与する研究;癌治療の研究;外科の研究;新薬の臨床試験に関連する特殊問題;精神医学研究;IRBならびに社会科学研究の規制)