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臨床試験ハンドブック 新装版

デザインと統計解析

朝倉書店
丹後俊郎 上坂浩之 

価格
22,000円(本体20,000円+税)
発行年月
2021年09月
判型
A5
ISBN
9784254322620

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内容情報
[BOOKデータベースより]

第1編 臨床試験の計画と実施(医学研究におけるRCTの位置づけと統計学の役割;臨床試験概論;開発段階に応じた臨床試験の種類 ほか)
第2編 各種の臨床試験デザインと統計解析(臨床薬理試験;母集団PK/PDを目的の一部とした試験;クロスオーバー試験 ほか)
第3編 臨床試験に関連する統計的推測(不完全データの解析;経時的繰返し測定データの解析;ランダム化に基づく解析 ほか)
付録(「臨床試験のための統計的原則」(日本語訳);「ヘルシンキ宣言」(原文と日本語訳))

[日販商品データベースより]

ヒトを対象とした臨床研究としての臨床試験のあり方,生命倫理を十分考慮し,かつ,科学的に妥当なデザインと統計解析の方法論について,現在までに蓄積されてきた研究成果を事例とともに解説。〔内容〕種類/試験実施計画書/無作為割付の方法と数理/目標症例数の設計/登録と割付/被験者の登録/統計解析計画書/無作為化比較試験/典型的な治療・予防領域/臨床薬理試験/グループ逐次デザイン/非劣性・同等性試験/薬効評価/不完全データ解析/メタアナリシス/他



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