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[BOOKデータベースより]
第１章 薬学と倫理（医療と生命倫理；研究倫理 ほか）
[日販商品データベースより]第２章 医薬品開発とレギュラトリーサイエンス（レギュラトリーサイエンスと法規制；探索研究 ほか）
第３章 臨床研究（倫理性と科学性；臨床試験のデザイン ほか）
第４章 医療統計学（ＥＢＨＣと医療統計学；検定の考え方 ほか）
安全かつ効果的な医薬品を開発し、活用され続けていくためには、どのような倫理原則をふまえ、臨床研究を行い、医療統計学を活用していくべきなのかを解説。また、新薬（後発医薬品を含む）が販売されるまでに必要な手続き、関係する国内外の最新の法律・制度の知識なども盛り込まれている。