後発医薬品の品質確保と開発ノウハウ
ＱｂＤに基づく開発戦略からＧＭＰ調査対応まで
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著者：富山県薬業連合会 「くすりのシリコンバレーＴＯＹＡＭＡ」創造コンソーシアム
出版社：じほう
価格：9,000円
発売日：2026年01月
判型：Ｂ５／ページ数：296
ISBN：9784840757034
内容情報（日販商品データベースより）
●後発医薬品開発・製造・品質確保に必要なすべてがここに！
本書は、後発医薬品に携わる多くの開発・製造・品質関連実務者に向けて、品質確保と安定供給に向けた総合的な知見を提供します。QbDをはじめとする科学的根拠に基づいた製剤開発・品質保証の重要性や後発医薬品産業の特徴、技術移転、洗浄バリデーション、CTD申請、GMP適合性調査対応まで幅広い知識をまとめています。