ＰＶの概要とノウハウ 第２版
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著者：医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団
出版社：じほう
価格：9,500円
発売日：2024年02月
判型：Ｂ５／ページ数：428
ISBN：9784840755641
内容情報（日販商品データベースより）
●ファーマコビジランスに関わる規制や実運用について網羅的に解説したPV担当者必携の1冊！
医薬品の安全性監視（PV）に紐づく各種規制や運用について詳細に解説した、PV担当者必携の1冊。第2版では、改正GPSPやMID-NET〓の本格稼働等、ファーマコビジランス活動の進展に沿って構成を大幅に変更し、内容を見直しました。また、各種規制や運用のほかに、医療用医薬品添付文書の電子化やファーマコビジランスに係る海外の動向、海外提携企業とのPV契約など、PVに係る事項を網羅的に解説しています。PVについてこれから勉強をはじめたい方、理解を深めたい方、そして知識の再整理をしたい方におすすめです。