- 医薬品製造指針 １９９７年版
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- 価格
- 8,250円（本体7,500円＋税）
- 発行年月
- 1997年09月
- 判型
- Ａ４
- ISBN
- 9784840722285
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価格：3,630円（本体3,300円＋税）
【1998年05月発売】
価格：5,126円（本体4,660円＋税）
【1991年09月発売】
価格：5,170円（本体4,700円＋税）
【2009年10月発売】
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[BOOKデータベースより]
第１部 薬事法規制の概略（薬事法の規制；医薬品の承認・許可制度；医療用医薬品の承認審査 ほか）
第２部 医薬品の承認・許可申請（医療用医薬品の承認申請の留意事項；一般用医薬品の承認申請の留意事項；その他の医薬品 ほか）
第３部 ＧＬＰ、治験の取扱い、市販後の有効性・安全性の確保（ＧＬＰ；治験の取扱い；市販後の有効性・安全性の確保）