- 医学のためのサンプルサイズ設計
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臨床試験・基礎実験・疫学研究
京都大学学術出版会
David Machin Michael J.Campbell Say Beng Tan Sze Huey Tan 田中司朗- 価格
- 7,920円(本体7,200円+税)
- 発行年月
- 2022年05月
- 判型
- A5
- ISBN
- 9784814003822
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臨床試験・基礎実験・疫学研究
京都大学学術出版会
David Machin Michael J.Campbell Say Beng Tan Sze Huey Tan 田中司朗
[BOOKデータベースより]
医学研究者、生物統計家、疫学者のための必携書。第1相〜第3相臨床試験からクラスターデザイン、パイロット研究、ゲノム姫的研究まで。現場で使える数表59点、ソフトウェアつき。
研究デザインの基本
[日販商品データベースより]研究デザインの詳細
2値アウトカム
順序カテゴリーアウトカム
連続アウトカム
率アウトカム
生存時間アウトカム
対応のある2値、順序カテゴリー、連続アウトカム
信頼区間
反復測定アウトカム
非劣性と同等性
クラスターデザイン
ステップウェッジデザイン
3群以上のデザイン
ゲノム標的と用量探索
実現可能性研究とパイロット研究
治療探索試験:2値アウトカムに関する単群試験
治療探索試験:生存、2重エンドポイント、ランダム化およびゲノム標的
相関係数
評価者間一致性研究
基準範囲とROC曲線
研究デザインの考え方から基本的な公式、研究例、現場で使える数表まで、医学におけるサンプルサイズ設計の実践的な手引きとして30年以上にわたり好評改版を重ねてきた教科書が待望の邦訳。臨床試験だけでなく,疫学研究,ゲノム研究,診断研究など広範な医学研究分野をカバー。サンプルサイズ計算を実装するためのソフトウェアつき。
【本書を推薦します】
■手良向 聡 氏(京都府立医科大学教授)
我々のような臨床試験に携わる生物統計家(試験統計家)は,臨床試験におけるサンプルサイズ設計を行う際,すべての英知を結集しなければならない.本書にはその英知がぎっしりと詰まっていて,サンプルサイズ計算のためのソフトウェアがなかった頃,私は1987年発行の初版をいつも手元に置き,数値表を眺めていた.本書は,試験統計家およびそれを目指す人に必携の書である.
■柳川 堯 氏(久留米大学バイオ統計センター客員教授,九州大学名誉教授)
症例数を,研究計画段階において適正に設定しておかなければ,臨床研究の結果はエビデンスとして受け入れられない.本書は,その基本および設定法を分かりやすく解説した世界で定評があるテキストの翻訳書である.
■竹村 彰通 氏(滋賀大学データサイエンス学部長,東京大学名誉教授)
特に本書の後半では,医学研究で必要となるさまざまな実際のケースに応じてサンプルサイズ設計の詳しい指針や数表が与えられており,非常に役に立つ本である.